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法国临床阶段生物技术公司Abivax S.A.(纳斯达克代码:ABVX)正面临股东权益律师事务所The Schall Law Firm的证券欺诈调查 。调查聚焦于公司是否就核心候选药物obefazimod的临床试验结果发布了虚假或误导性陈述,以及是否未能向投资者充分披露相关信息。
此次调查的导火索是Abivax于2026年6月初公布的obefazimod治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的III期ABTECT维持试验数据。尽管该试验达到了美国FDA的主要终点,数据显示在44周时 ,25mg和50mg剂量组分别实现了39.3%和40.3%的安慰剂校正临床缓解率,且所有关键次要终点均已达成 。
然而,试验结果中披露的安全性数据引发了市场剧烈反应。公司报告称 ,在服用50mg高剂量药物的患者中出现了几例癌症病例,包括前列腺癌、乳腺癌和结肠癌各一例。尽管公司表示,经研究者评估这些病例与治疗无关 ,且非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)病例的患者平均年龄为62岁(整体试验人群平均年龄为42岁),与NMSC的年龄相关风险一致,但市场仍对这一潜在安全性信号表达了强烈担忧 。
受此消息影响,Abivax股价在2026年6月2日大幅下跌 ,据报道盘前交易中跌幅一度达到约28%。截至6月8日,该股股价仍处于低位震荡。
目前,The Schall Law Firm的调查正在进行中 ,尚未有正式诉讼文件提交 。该公司仍在运营,截至2026年3月31日,其现金 、现金等价物和短期投资总额为4.916亿欧元 ,预计可支持运营至2027年第四季度。公司计划在2026年第四季度末向FDA提交新药申请。
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