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Amylyx Pharmaceuticals , Inc.(纳斯达克代码:AMLX)近日宣布,将于6月13日至16日在芝加哥举行的美国内分泌学会年会(ENDO 2026)上,以海报形式公布两项最新研究数据。
第一项研究将系统阐述美国减肥术后低血糖(PBH)患者的总体疾病负担,重点评估其对医疗资源利用、经济影响及患者生活质量的冲击。PBH是一种慢性代谢疾病 ,因胃旁路或袖状胃切除术后胰高血糖素样肽-1(GLP-1)反应过度,导致餐后胰岛素异常分泌,引发反复性、严重低血糖。数据显示 ,美国约有16万人受此困扰,目前尚无FDA批准的疗法 。
第二项海报将介绍其在研核心管线avexitide的关键III期LUCIDITY试验的“受试者中心 ”设计考量。Avexitide是一种“first-in-class”的GLP-1受体拮抗剂,旨在通过阻断过度活化的GLP-1信号来稳定血糖。该药物已获得FDA的突破性疗法认定 。LUCIDITY试验(NCT06747468)已在全美21个中心完成78例受试者的入组 ,预计将于2026年第三季度公布顶线数据。公司已同步启动扩大可及计划(EAP),为最多250名患者提供试验后的持续治疗。
除了PBH,Amylyx还在拓展其他高需求领域 。公司近期提名了新型长效GLP-1受体拮抗剂AMX0318作为开发候选物 ,该药正启动IND-enabling研究,目标于2027年提交新药临床试验(IND)申请。此外,在Wolfram综合征领域 ,公司计划于2026年下半年启动关键的III期试验。
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