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近期，国内创新药企接连拿下两款抗癌药物 ，持续加深肿瘤创新药研发布局 。
8 月 30 日 ，复星医药发布公告称，8 月 28 日 ，复星医药控股子公司 Fosun Pharma AG 与 Polyphor 签署了一项许可协议 ， Polyphor 授权 FosunPharmaAG 在中国大陆及港澳台地区使用其专利、专有技术 (Know-how) 及改进独家临床开发及商业化 CXCR4 拮抗剂 Balixafortide 以及相关产品 / 组合。Fosun Pharma AG 拟以自筹资金支付本次合作项下款项 。
通过本次合作，复星医药控股子公司 Fosun Pharma AG 将向 Polyphor 支付 1500 万美元的首付款和最高 1900 万美元的临床开发注册里程碑付款 ，在 Balixafortide 启动商业化销售后 ，Fosun Pharma AG 将根据其年度净销售额达成情况向 Polyphor 支付至多 1.48 亿美元的销售里程碑款项，以及 12%-16% 不等的销售提成 。
Polyphor 成立于 1996 年，于 2018 年在瑞士证券交易所上市 ，主要致力于利用大环肽技术平台发现 、开发抗肿瘤和抗微生物方面的创新分子。
Balixafortide 是 Polyphor 基于由苏黎世大学授权的专利而研发的一款 CXCR4 拮抗剂 。 CXCR4 对肿瘤的生长 、侵袭、血管生成 、转移和对治疗药物的耐药性起着重要作用 ，CXCR4 过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关；CXCR4 拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用，使癌细胞对细胞毒性药物敏感 ，减少肿瘤生长和转移负担 。其作用机制包括通过调控免疫细胞迁移 、减轻肿瘤浸润、激活免疫细胞以消除肿瘤细胞 ，以及减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。
Balixafortide 已于美国等地区完成联用甲磺酸艾立布林注射液针对 HER2 阴性转移性乳腺癌的 Ib 期临床研究，并正在开展联用甲磺酸艾立布林注射液治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌的全球多中心 III 期临床研究 。Balixafortide 联用甲磺酸艾立布林注射液已获得美国食品药品管理局（FDA）的快速通道（Fast Track）审评认证 。
除 Balixafortide 外 ，复星医药还拥有 3 款处于临床阶段的乳腺癌药物和 3 款已获批上市的乳腺癌药物 ，尤其是已上市的 HLX02（汉曲优，欧盟商品名：Zercepac）是中国首个获批上市的国产曲妥珠单抗。此外 ，复星医药在肿瘤领域也针对多个靶点进行药物研发。
截至目前 ，全球尚无用于实体瘤适应症的 CXCR4 拮抗剂上市销售 。本次合作对于复星医药而言是对乳腺癌研发管线的重要补充，也是对于抗肿瘤领域的进一步布局 。
8 月 29 日 ，君实生物发布公告称 ，公司与北京志道生物 科技 有限公司（以下简称“志道生物 ”）签署了《关于分子内二硫键 IL-2 药物之技术许可合同》， 君实生物将获得授权在全球范围内对 IL-2 药物（LTC002）进行临床前开发 、临床研究及商业化并使用相关专利技术的独占许可。 通过本次合作，君实生物向志道生物支付 2100 万人民币首付款 ，并将根据研发 、上市及销售情况向志道生物支付累计不超过 9.38 亿人民币的里程碑付款及技术服务费；LTC002 实现商业化销售之后 ，将按照约定比例向志道生物支付净销售收入 6-8% 的销售提成 。
白介素 - 2（IL-2）是一种在维持 T 淋巴细胞和 NK 细胞的正常功能中起着重要作用的球状糖蛋白，它主要由活化的 T 细胞生成 ，能促进 T 细胞的增殖和分化 ，维持 T 细胞活性；刺激天然杀伤（NK）细胞的生成、增殖和活化，并诱导细胞毒性 T 淋巴细胞（CTL）的生成以及诱导和激活淋巴因子激活的杀细胞（LAK）及肿瘤浸润淋巴细胞 。因此 ，IL-2 有很好的抗病毒 、抗癌作用和广泛的临床应用潜力。 但目前已上市的野生型 IL-2 产品在低剂量的条件下 ，会优先和 Treg 细胞表面上的高亲和力受体结合，产生免疫抑制 ，达不到治疗的效果 。而高剂量的 IL-2 会通过激活大量的效应 T 细胞从而中和 Treg 激活带来的免疫抑制 ，同时也会出现更多的毒副作用以及细胞凋亡 。
志道生物的 IL-2 药物 LTC002 瞄准的正是已上市药物的缺陷，它采取了一种独特创新的方式消除与 IL2Rα 受体的结合 ，利用在 IL-2 内部引入额外的二硫键 ，使得 IL-2 从结构上更加稳定，而且可以形成屏障，使 IL-2 分子以最小的改变达到破坏与 α 受体的结合平面。目前 ，LTC002 处于临床前开发阶段 。
与复星医药等大药企相似的是 ，君实生物同样针对肿瘤领域布局了多个热门靶点，包括 PD-1 、PD-L1、TIGIT、PI3K 、VEGF 在内的靶点均有药物在研 ，覆盖了肺癌 、乳腺癌、肝癌等常见的实体瘤 。本次引进的 IL-2 药物可用于治疗多种实体瘤 ，将对君实生物的肿瘤研发管线形成进一步的完善和补充。
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